河南雷竞技手机版医药有限公司迎接双随机及药品GSP跟踪检查

为进一步加强药品经营的事中事后监管,保障药品安全、规范药品流通秩序,2019年8月9日至11日,河南省药监局3名专家组成的检查组对河南雷竞技手机版医药有限公司进行了“双随机--公开检查及药品GSP跟踪检查”。

微信图片_20191016090327.jpg

检查期间,雷竞技手机版公司总经理董新贺总负责,质量负责人李富俊具体指导,各部门相互配合,高效协同。首先,检查组专家听取了雷竞技手机版公司汇报的基本情况、2018年9月份通过GSP认证后的经营及质量管理情况,然后检查组专家依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,通过实地核查、现场询问、动态操作等方式,对雷竞技手机版医药公司的药品经营、质量管理情况进行了现场检查。结合雷竞技手机版医药公司经营范围,基于风险管理原则,检查组专家重点检查了雷竞技手机版医药公司药品购、存、销等主要环节的质量保证情况,含麻制剂及特殊管理药品复方制剂、冷链药品、中药饮片、退回药品等为重点的风险管理运用、重要设施设备的确认与验证、温湿度监测系统的日常监测、偏差及变更控制、质量管理体系等内容。


微信图片_20191016090332.jpg

在检查过程中,公司全体人员坚定信心,沉着应对,充分展现了良好的精神面貌和较高的专业素养,针对检查组专家提出的问题积极沟通,迅速整改,确保了此次零严重缺陷通过现场专家跟踪检查。

微信图片_20191016090336.jpg

专家组对我公司整洁的经营环境、高标准全自动化的仓储设备、有序的经营管理及质量控制流程给予了高度评价,并要求公司在以后的经营活动中再接再厉,做好每项工作,并加大质量管理执行力度,杜绝不符合《药品经营质量管理规范》的经营行为。

今后,河南雷竞技手机版医药有限公司将按照职能定位,充分发挥平台作用,积极与上、下游客户沟通,明确业务流程、加快各业务模块的发展,将自动化立体库和未启用的高架库发挥药品三方物流作用,为边远省份生产型企业提供药品储存、周转物流服务,确保业务顺利开展、公司合规运营。